医疗用毒性药品管理措施

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文件称呼:医疗用毒性药品管理措施

文件编号:

宣布时间:

实施时间:

中华人平易近共和国国务院令

(第23号)

《医疗用毒性药品管理措施》曾经1988年11月15日国务院第二十五次常务集会经过历程,现予宣布实施?

总理李鹏

1988年12月27日

医疗用毒性药品管理措施

第一条为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或逝世亡事故的产生,凭据《中华人平易近共和国药品管理法》的规定,制订本措施?

第二条医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性猛烈?治疗剂量与中毒剂量邻近,应用欠妥会致人中毒或逝世亡的药品?

毒性药品的管理种类,由卫生部会同国度医药管理局?国度中医药管理局规定?

第三条毒性药品年度临盆?收买?供给和配制筹划,由省?自治区?直辖市医药管理凭据医疗须要制订,经省?自治区直辖市卫生行政部分审核后,由医药管理部分下达给指定的毒性药品临盆?收买?供给单位,并抄报卫生部?国度医药管理局和国度中医药管理局?临盆单位不得擅自改变临盆筹划自行发卖?

第四条药厂必须由医药专业人员担任临盆?配制和质量考验,并建设严格的管理制度?严防与其他药品混淆?每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记实每次临盆所用原料和成品数?经手人要签字备查,所有工具?容器要处置惩罚洁净,以防污染其他药品?标示量要精确无误,包装容器要有毒药符号?

第五条毒性药品的收买?运营,由各级医药管理部分指定的药品运营单位担任;配方用药由公营药店?医疗单位担任?其他任何单位或许小我均不得从事毒性药品的收买?运营和配方营业?

第六条收买?运营?加工?应用毒性药品的单位必须建设健全保管?验收?领发?查对等制度,严防收假?发错,严禁与其他药品混淆,做到规定仓位,专柜加销并由专人保管?

毒性药品的包装容器必须印有毒药符号?在运输毒性药品的历程当中,应当接纳有效措施,防止产闹事故?

第七条凡加工炮制毒性中药,必须凭据《中华人平易近共和国药典》或许省?自治区?直辖市卫生行政部分制订的《炮制标准》的规定停止?药材切合药用请求的,方可供给?配方和用于中成药临盆?

第八条临盆毒性药品及其制剂,必须严格履行临盆工艺操作规程,在本单位药品考验人员的监督下精确投料,并建设完全的临盆记实,生存五年备查?

在临盆毒性药品历程当中产生的放弃物,必须妥当处置惩罚,不得污染情况?

第九条医疗单位供给和分配毒性药品,凭大夫签名的┞俘式处方?公营药店供给和分配毒性药品,凭盖有大夫地址的医疗单位公章的┞俘式处方?每次处方剂量不得逾越二日极量?

分配处方时,必须卖力担任,计量精确,按医嘱注明请求,并由配方人员及具有药师以上技巧职称的复核人员签名盖印前方可收回?对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮成品?如发现处方有疑问时,须经原处方大夫重新核定后再行分配?处方一次有效,取药后处方生存二年备查?

第十条科研和教授教化单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位地址地县以上卫生行政部分赞成后,供给部分方能出售?

公共自配平易近间单?秘?验方需用毒性中药,购买时要持有本单位或许都市街道做事处?乡(镇)人平易近当局的证明信,供给部分方可出售?每次购用量不得逾越二日极量?

第十一条对背背本措施的规定,擅自临盆?收买?运营毒性药品的单位或许小我,由县以上卫生行政部分充公其全部毒性药品,并处以正告或按非法所得的五至十倍罚款?情节严重?致人伤残或逝世亡,构成犯法的,由司法机关依法穷究其刑事义务?

第十二条当事人对处罚不平的,可在接到得罚告诉之日起十五日内,向作出处置惩罚的机关的下级机关请求复议?但请求复议时代仍应履行原处罚决定?下级机关应在接到请求之日起十日内作出回复?对回复不平的,可在接到回复之日起十五日内,向人平易近法院告状?

第十三条本措施由卫生部担任解释?

第十四条本措施自宣布之日起实施?1964年4月20日卫生部?贸易部?化工部宣布的《管理毒药?限制性剧药暂行规定》,1964年12月7日卫生部?贸易部宣布的《管理毒性中药的暂行措施》,1979年6月30日卫生部?国度医药管理总局宣布的《医疗用毒药?限制性剧药管理规定》,同时废除.

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